Unsere Qualität für Ihr Produkt - zertifiziert, geprüft und täglich gelebt!

Alle unsere Prozesse in Entwicklung und Produktion genügen höchsten Ansprüchen an die Qualitätssicherung. Entsprechend den gestiegenen regulatorischen Anforderungen (neue MDR) in Medizintechnik und Diagnostik haben wir unser Angebotsportfolio zur technischen Zulassung und der Erstellung der notwendigen Dokumentationen weiter ausgebaut.

  • zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485
  • FDA auditierte Fertigung
  • Risikoanalysen gemäß DIN EN ISO 14971:2012                
  • Lasersicherheit gemäß DIN EN 60825
  • Elektrische Sicherheit gemäß DIN EN 60601
  • EMV- und ESD-Vorprüfungen
Zertifikat ISO 9001
Zertifikat ISO 13485
Zertifizierung


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