ASKION-OptoBioMed

Wir sind Ihr kompetenter OEM-Partner in der Auftragsentwicklung, der Auftragsfertigung und im Service.  

Alles aus einer Hand - der effizienteste Weg zu Ihrem Gerät!

Unsere Erfahrung - Ihr Vorteil:

  • Langjährigen Erfahrungen in Entwicklung und Fertigung für die Bereiche Life Science, und Medizintechnik
  • Höchste Qualitätsstandards - zertifiziert, geprüft und täglich gelebt!
  • Detailliertes Controlling für termin- und kostengerechte Projektrealisierung
  • zertifiziert gemäß DIN EN ISO 13485
  • FDA-auditiertes Unternehmen

Unsere Lösungen werden in folgenden Bereichen und Systemen erfolgreich eingesetzt:

  • optische Diagnostik, u.a. Fluoreszenz-Detektion und Raman-Spektroskopie
  • bildgebende Fluoreszenz
  • Immundiagnostik
  • Molekular-Diagnostik
  • Dentalmedizin
  • Realtime-PCR
  • Dermatologie
  • Beleuchtungssysteme
  • in vitro-Diagnostik

Überzeugen Sie sich von unseren Kompetenzen in der Entwicklung und Fertigung oder durch unsere erfolgreichen Lösungen für unsere Kunden (Projekte)

ENTWICKLUNG               

  • Normenkonforme Planung und Dokumentation des gesamten Entwicklungsprozesses (Design History Record)
  • Software-Lebenszyklus-Prozesse gemäß
  • DIN EN 62304:2007-03
  • Prozess- und Gerätevalidierung
  • Typenprüfung, u. a. Klima-, Lager-, Vibrations- und Transportprüfung


PRODUKTION

  • Prozessüberwachung, Fehlerverfolgung, CAPA, 8D (Device History Record)
  • Simulation und Aufstellen von Prüfstrategien und deren Realisierung
  • Entwicklung und Realisierung von komplexen Prüfmitteln
  • Änderungsmanagement
  • Lieferantenüberwachung



Spezielle geräte- und zulassungsspezifische Anforderungen werden in Qualitätssicherungsvereinbarungen mit unseren Kunden fixiert.

Zertifizierung


Karriere